Институт биохимии РАН в Пущине расширил экспортный потенциал Московской области
Испытательный центр филиала Института биоорганической химии (ФИБХ РАН), расположенный в наукограде Пущино, успешно прошел международную инспекцию на соответствие принципам надлежащей лабораторной практики (GLP), сообщает пресс-служба Министерства инвестиций и инноваций Подмосковья.
Учреждение подтвердило высокий статус в области проведения неклинических (доклинических) исследований широкого круга лекарственных и косметических средств, различных добавок и препаратов, выполняемых по международному стандарту надлежащей лабораторной практики (GLP) и в соответствии с руководствами Организации экономического сотрудничества и развития (OECD), ICH (международная организация, объединяющая регулирующие органы и фармацевтическую промышленность Европы, Японии и США) и Евразийского экономического союза.
Как рассказал заместитель Председателя Правительства Московской области Вадим Хромов, успешное прохождение международной инспекции позволило испытательному центру ФИБХ РАН заключить еще пять контрактов с зарубежными компаниями на выполнение неклинических исследований, результаты которых будут использоваться при составлении досье для регистрации продукции в Европейском союзе.
«Эти исследования не только довольно дорогостоящие, но и нередко недоступны для отечественных производителей лечебных препаратов и косметической продукции. Возможность использовать для регистрации своей продукции за рубежом отчеты неклинических исследований в Испытательном центре ФИБХ РАН позволяет отечественным производителям фармпродукции более активно выходить на экспортный рынок», — добавил Хромов.
ООО «Центр доклинических и клинических исследований» (филиал Института биоорганической химии РАН) является участником фармацевтического кластера Московской области «ФармДолина». Ранее организация заключил соглашение со словацкой компанией «SITNO Pharma», которое и позволило проводить неклинические (доклинические) исследования в соответствие с принципами надлежащей лабораторной практики (GLP) на территории Московской области.
Кластер «ФармДолина» создан в 2017 году по инициативе Министерства инвестиций и инноваций Московской области с целью объединения компетенций его участников для выполнения полного цикла работ и услуг, необходимых для вывода инновационных продуктов на российский и международный рынки. Его якорными участниками являются Филиал Института биоорганической химии РАН (г. Пущино), Институт проблем химической физики РАН (г. Черноголовка), «Московский физико-технический институт (государственный университет)» (г. Долгопрудный), Больницы Научных Центров РАН в городах Черноголовка и Пущино.
